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我市两家药品生产企业通过药品GMP认证
2008-10-07 08:07

近日,桓仁中富参业有限公司和本溪万顺氧气厂顺利通过省药品GMP认证检查组的验收,即将获得认证证书。

两家企业的认证申请是在我市大力发展医药经济的背景下提出的,我局对两家企业认证高度重视,前期多次派员赴企业指导认证准备工作,并在省认证检查组来溪之前对企业进行了模拟认证,对企业存在问题,与企业共同研究整改措施,指导企业整改。

经过企业全面努力,在检查组对桓仁中富参业有限公司的现场检查中。根据《药品GMP认证检查项目》的规定,确定中药饮片GMP认证检查项目111项,其中关键项目18项,一般项目93项,仅发现一般缺陷项6项。在对本溪市万顺氧气厂的现场检查中。根据《药品GMP认证检查项目》的规定,确定医用氧GMP认证检查项目74项,其中关键项目14项,一般项目60项,仅发现一般缺陷项5项。经检查组综合讨论,评定两户企业符合药品GMP认证检查评定标准。

 两家企业通过认证并顺利达产后,必将对我市中药产业链条的完善和我市医用氧气市场的规范带来积极的影响。

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